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创新,让高质量发展的步子迈得更实

2020-09-18  来源:中国徐州网-徐州日报  作者:  编辑:杨茜茜
核心提示:9月16日晚22时许,蟠桃山南路。
  万邦医药制剂一车间忙碌的生产线。徐报融媒记者 齐浩 摄

中国徐州网-徐州日报(徐报融媒记者 胡劲松 季芳)9月16日晚22时许,蟠桃山南路。

江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)旗下研发平台——万邦科技与万邦医药药品研发中心内,依旧灯火通明。万邦医药首席科学家、药物研究院副院长文良柱博士,万邦医药药物研究院副院长兼药品研发中心总经理王克艳正带领研发团队进行“四高一抗”(高血糖、高血压、高血脂、高尿酸、抗肿瘤)系列新药的研发。

就在上个月,万邦医药刚获颁“2019年江苏省省长质量奖”,且是10家“省长质量奖”企业中唯一一家获此殊荣的医药企业。

医药产业是与人类健康休戚相关的产业。然而,相较传统制造业,中国医药产业起步晚,产业格局尚未完善,面对“省长质量奖”的统一“硬核”标准,医药企业想要在和其他工业企业的同场竞技中表现抢眼,殊为不易。

坚守质量、执着创新、追求卓越,成为万邦医药不断突围的路径。

创新势不可当 研发投入逐年增长

9月初,万邦医药收到国家药品监督管理局的批准通知,该公司的优立通(非布司他片)20mg获准上市,成为国内首家获得该品规上市批准的企业。

非布司他片主要适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,被多国权威指南推荐为降尿酸治疗一线用药。该药品20mg即将上市的消息公布后,众多网友纷纷点赞,称这是“痛风患者的福音”。

在我国,新药品的上市标准严苛、过程复杂。

4月份,非布司他片通过国家药监局的一致性评价,数据库显示,恒瑞医药、万邦医药及朱养心药业3家企业均提交了非布司他片的一致性评价补充申请,万邦医药首家过评。

首家通过一致性评价,20mg规格首家批准上市,万邦医药非布司他片“快人一步”背后,凝聚着无数万邦人夜以继日的努力,折射着万邦人对研发创新的持续热情和不变初心。

今年4月以来,万邦医药连续有非布司他片、匹伐他汀钙片、比卡鲁胺片3款产品通过仿制药一致性评价,总计研发投入近5000万元。

万邦医药成立于上世纪80年代,成立之初,便在全国胰岛素行业占有一席之地。2004年,万邦医药加入上海复星医药,并迎来快速成长期,当年即实现了1.8亿元销售额,在全国药企中率先通过了GMP认证。此后,万邦医药一路高歌猛进,到2019年营业收入已增长至约60亿元。近10年复合增长率超过25%,高于行业平均增长水平。

“对于科技壁垒极高的医药领域,只有坚持创新才能赢得市场话语权。”万邦医药总裁吴世斌坦言,十几年的发展,万邦医药确实做大了,但是离做强还有距离,企业大而不强,抵御不了风险,而把企业做强的抓手,就是研发创新。

目前,万邦医药建有国内一流的原核、真核细胞基因工程药物研发和中试基地,普通与缓控释制剂三大研发平台,具备开展高难度化学合成原料药、生物原料药及特殊制剂的小试、中试、技术转移的研发功能。先后获批为江苏省企业重点实验室、江苏省重组蛋白类药物工程中心、江苏省糖尿病治疗药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、博士后工作站。

万邦医药每年投入占当年销售收入10%以上研发经费,2019年投资研发经费约7亿元,占比约11%。2020年,研投比则有望再次突破。

海外市场频突破 加速站上世界竞争舞台

不仅是国内市场,国际市场上,万邦医药同样频频突破。

今年6月,“万邦医药”承接生产的来氟米特片收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的批准信,意味着万邦医药可以生产并在美国市场销售该产品,标志着万邦医药的国际化进程向前再进一步。2019年,万邦医药已先后有冻干粉针剂、口服固体制剂生产线两条生产线分别通过欧盟GMP认证和美国FDA的cGMP认证。

“中国医药行业起步晚,90%以上的制药企业为仿制药生产企业,创新药、原研药在国际市场上,一直处于‘跟跑’状态,药企的自主创新和技术突破任重道远。”作为一名研究员级高工总裁,吴世斌不仅重视研发创新、自身更是积极投身研发创新。

从2018年起,吴世斌就在万邦医药大力推进OEA(优化积累优势)管理模式;简单来说,就是通过持续的优化创新,从而使万邦医药成为一家卓越企业的计划。23个OEA项目立项以来,由吴世斌牵头定期进行评审,目前,绝大多数项目达预期效果,且有多项阶段性成果输出。

一方面攻坚克难苦练内功,一方面瞄准“高精尖缺”招才引智,加速让企业拥有国际化管理体系和质量标准,具备国际化人才和创新能力。目前,万邦医药已经引进了4位优秀的印度籍制药专家,他们均拥有国际化研究背景及高难度仿制药制造经验。万邦医药还投资在美国建立了科研中心,致力于生物创新药的研发。2018年8月,诺贝尔奖化学奖得主哈特穆特·米歇尔工作站在万邦医药挂牌。

至此,万邦医药“持续投入、全球视野、国际标准、全方位开放、仿创结合、跨越式发展”的创新路径也愈发坚定。

持续创新驱动,成为万邦医药不断发展的原动力。

目前,以糖尿病为核心, 万邦医药已建立了在“四高一抗”领域的研发、生产与销售的核心竞争优势;11个核心产品市场占有率位居同品种首位或独家,13个核心产品年销售额过亿元;已控股20余家成员企业,拥有10个生产基地。已掌握“高表达的重组E-Coli表达体系”“高难度仿制药晶型筛选技术”等14项国际先进、国内领先的核心技术。拥有国家授权专利108项,其中发明专利79项。目前在研项目72个,其中创新药13个,生物类似物13个项目,2016年至今共获得药品批件67个,11个品规国内首家申报并获得批件,位列全国新药研发申报数量排行榜TOP100第27位。

“创业创新,时不我待,唯有不畏艰难,奔跑向前。”新一轮五年目标的元年将至,吴世斌说,新起点鼓舞人心,新目标催人奋进,万邦人将始终保持创业的热情、攻坚的豪情,继续坚持“以糖尿病为中心,积极拓展‘四高’治疗药物”战略定位,力争每年立项开发一个创新药及数个高难度仿制药,早日使万邦医药快速成长为一家超百亿级企业,加速成为一家具有国际竞争力的优质企业。

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